Специалисты ФАС России подготовили рекомендации, на что обратить внимание при подготовке и обосновании новых цен на ЖНВЛП. Соответствующее письмо служба опубликовала на своем сайте.
Из него следует, что теперь расчет цены должен позволять ФАС России установить, каким образом заявитель определил ее размер (например, если подорожали отдельные компоненты или выросли отдельные затраты, расчет цены должен содержать сведения о доле таких затрат в ее структуре; в случае расчета цены на основе внешних и внутренних индикаторов (цены в иностранных государствах, рост курса валюты, показатели инфляции и т. д.), такой расчет должен содержать сведения об используемых индикаторах и обоснование их использования).
Также при формировании и предоставлении расчета цены целесообразно указать, что такой расчет произведен с учетом минимального уровня рентабельности (прибыли), необходимого для продолжения производства и поставки заявленного лекарственного препарата.
Свои условия, если дорожает производство. Здесь расчет цены (преимущественно для российских производителей) должен быть произведен на величину увеличения прямых расходов на производство заявленного лекарственного препарата с приложением подтверждающих документов.
«Обоснованным увеличением цены в результате изменения накладных расходов может быть ее увеличение лишь в пределах показателя прогнозируемого уровня инфляции, установленного на текущий год федеральным законом о федеральном бюджете», – отмечает ФАС.
Что касается иностранных производителей, то основанный на необходимости произведения накопленной индексации зарегистрированной предельной отпускной цены производителя, должен включать сведения о ввозе/отгрузках лекарственного препарата (реестр ввоза/отгрузок лекарственного препарата) и расчет средневзвешенной фактической цены ввоза/отпускной цены лекарственного препарата за потребительскую упаковку.
