Минздрав РФ планирует обновить инструкции по медицинскому применению препаратов для наружного и системного применения, которые содержат ибупрофен. Соответствующее письмо ведомство опубликовало на сайте Государственного реестра лекарственных средств (ГРЛС).
По мнению специалистов Минздрава, инструкции препаратов для наружного применения необходимо дополнить информацией о рисках развития тяжелых кожных реакций. Ведомство упоминает мультиформную эритему, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона (острое токсико-аллергическое заболевание), токсический эпидермальный некролиз (наиболее тяжелый вариант аллергического буллезного дерматита), DRESS-синдром (одна из тяжелых форм токсидермий) и острый генерализованный экзантематозный пустулез.
Для препаратов системного действия в инструкцию следует добавить сведения о возможном появлении синдрома Коуниса и также о упомянутых выше тяжелых кожных реакциях.
Новую информацию Минздрав рекомендует добавить в разделы «Нежелательные реакции» общей характеристики лекарственного препарата и «Возможные нежелательные реакции» листка-вкладыша. При этом министерство сослалось на данные Росздравнадзора.
Ибупрофен относится к нестероидным противовоспалительным средствам. Его применяют при болях различного происхождения, для снижения температуры, при воспалительных заболеваниях суставов и позвоночника. Сейчас в ГРЛС зарегистрировано более 100 препаратов с ибупрофеном, включая гель для наружного применения, суспензии, гранулы, порошок, таблетки и капсулы для перорального приема, ректальные суппозитории и концентрат раствора для внутривенных инфузий.
